岗位职责:1、负责组织相关人员起草/修订相关GMP文件包括工艺规程、批生产记录、标准操作规程等;2、负责组织对生产人员进行工艺规程、批记录及相关生产技术文件的培训与考核;3、按照批准的生产指令、工艺规程和标准操作规程指导岗位、监督生产;4、参与验证方案的起草、修订与组织实施;5、指导车间生产人员执行生产现场管理制度;6、检查生产原始记录,负责监督检查生产过程的物料平衡工作;7、调查处理生产过程中发生的工艺偏差等异常情况;8、负责监控、收集生产过程的工艺参数、收率、原辅料消耗定额、质量检测指标等数据,完成工艺质量档案的数据完善与更新;9、负责车间所有工艺研究改进方案的执行,并组织实施与分析汇总;10、负责对接跟踪研究院新品种转移过程相关技术文件的起草与修订、技术参数的记录与总结。任职要求:1、药学或者相关专业,本科及以上;2、3年相关工作经验;3、接受过GMP相关专业知识培训,熟悉GMP等相关法规;4、良好的沟通协调能力、处理问题能力、能够熟练操作办公软件。