工作职责：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 ；
2、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等;
3、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；
4、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量;
7、完成上级领导安排的其他工作任务。

岗位要求：

1、 医药护本科及以上学历，至少3年或以上的临床试验项目管理经验；
2、 能和行业内专家保持良好关系者优先；
3、 熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；
4、 非常了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；
5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；
6、 具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。
7、 能适应经常出差。