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生产负责人(车间主任)
1.4-1.8万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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公司信息
江苏柯菲平医药股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、 按生产部下达的月生产计划和生产指令合理安排生产,保证生产全过程符合GMP规范要求,
2、 负责相关迎检的现场准备工作,确保相关检查现场顺利通过。
3、 制定各岗位量化考核指标,组织实施本部门绩效考核工作,降本增效,确保完成生产各项指标;
4、 负责生产管理及操作文件起草、审核,对产品工艺规程及批生产记录审核;
5、 负责组织车间生产偏差的调查分析、提出处理措施,召开车间级技术质量分析会,确保偏差处理及时、有效。
6、 持续的工艺改进意识,以提高生产安全,定期总结和分析生产效率,制定改进措施,提高生产效率;
7、 负责制定车间培训计划,组织车间生产人员GMP知识、上岗、转岗和继续培训,确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
8、 负责车间日常安全管理,对生产安全常抓不懈,对安全隐患及车间生产、安全事故、质量事故的紧急处理、调查分析和上报,并会同其他相关部门提出整改方案,确保隐患及时排除,防止事故发生;
9、 负责组织并审核本部门的物资采购计划,对生产物料的使用进行合理控制,定期总结和分析物料消耗情况;
10、负责与生产相关的验证方案及报告审核;
11、组织相关的新产品、新工艺的生中试生产,并提供相应人员、设备、设施,确保生产试产在车间的顺利实施。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学相关专业;
2、5年以上药品生产相关岗位工作经验,至少3年以上片剂车间生产管理经验;
3、熟练掌握片剂、水针剂产品工艺流程,有能力起草、审核岗位操作、设备操作、清洁、维护保养SOP;
4、熟练掌握片剂、水针剂工艺、清洁验证流程、方法;
5、有安全生产、质量责任意识。具备精益的生产管理理念,精通GMP知识,并熟练运用GMP对产品质量进行控制;
6、有良好的团队管理及规划执行能力,善于沟通。营造和谐气氛,形成积极向上的氛围。

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