工作职责：
1、参与建立和持续改进药品生产质量管理体系等质量管理工作；
2、负责生产质量管理工作，组织监督和检查各部门与生产相关的质量文件、方案或计划的执行情况，以质量管理文件为依据进行质量监察、审计等质量活动，进行偏差、变更等质量事件的处理；
3、组织开展生产质量教育培训工作；
4、参与关键物料的管理；
5、参与关键生产设备的管理；
6、参与关键质量管理文件的制定；
7、参与产品稳定性考察、上市后变更、质量投诉、纠正措施和预防措施等工作。
资质要求：
1、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，熟悉药品生产质量管理工作，能正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
2、具备良好的组织、沟通和协调能力；
3、具有药学或相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
4、从事过至少一年质量检验工作并具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的无菌药品生产和质量管理的实践经验，其中应担任至少一年的企业质量受权人、质量负责人或生产负责人，或担任至少三年无菌产品的质量保证、质量控制或生产的部门负责人。