岗位职责 1、负责临床试验项目的管理工作,进行全面的质量控制和进度管理,确保临床试验项目严格按照 GCP、 SOP、试验方案和相关法律、法规进行;2、制定符合项目要求的管理计划,并按照计划推进临床研究项目的各项工作;3、负责临床试验项目的日常管理工作,定期召开项目进展和沟通会议,及时就过程中发生的问题给出解决方案;4、负责项目成本的预算与把控,审阅临床研究单位、服务外包单位的临床研究协议,与各方完成研究协议的商谈和签署,做好项目成本及供应商管理;5、与主要研究者、合同研究组织、及其他供应商保持及时有效的沟通,确保项目相关信息被准确完整的传递,培养并保持与研究者(研究中心)的良好合作关系;6、负责组织建设,制定项目管理规章和 SOP,定期对项目组 CRA 及相关人员进行培训;7、协助建立公司临床研究的质量管理体系;8、负责完成上级交办的其他工作。任职要求1. 本科及以上学历,临床、医学、药学、化学、生物等相关专业;2. 有2年以上小分子化药肿瘤的临床项目管理经验,接受过ICH-GCP,GCP,临床研究,项目管理等各方面的培训;3.具有较强的领导能力和执行力, 清晰地书面和口头表达能力,善于沟通, 具有分析问题、问题解决的能力及应急预案管理能力;4.有过三类大型有源放疗设备,以及放疗计划软件临床试验经验者优先。