一、岗位职责:
1、对委托生产进行指导和监督，参与受托方在委托药品生产过程中出现的各种异常情况、生产事故、质量事故的调查和处理。
2、审核受托方根据核准的生产工艺制定的工艺规程、操作规程、批生产记录及工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告，并参与和指导验证生产过程。
3、负责与销售部做好衔接工作，根据需求计划编制月度、季度生产订单计划并下给受托药品生企业。负责各订单的付款及收款的跟踪及落实。
4、负责物料的采购工作，做好生产前所需的各种生产物资联系、安排、落实等准备工作。
5、负责与各受托生产方对接，对生产计划的实施进度进行跟踪，同时根据订单需求适时作出相应调整。负责与各受托生产方沟通协调生产中出现的异常情况，并解决生产异常，保证生产计划的顺利实施。
6、关注原辅料、中间产品、成品，稳定性数据，分析产品质量趋势。参与产品质量异常事件的调查、处理措施的制定与落实。
7、负责药品追溯码系统的操作维护和管理。
二、岗位要求:
1、大专及以上学历，药学、药剂等相关专业，年龄35岁以下。
2、3-5年药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有三年药厂药品生产管理经验。
2、有口服制剂及注射剂生产经验优先。
3、熟悉、掌握并能正确执行药品生产各项方针政策、相关法律法规、标准规范及其他要求，正确理解和掌握实施药品 GMP 的有关规定。
4、能接受短期出差。