岗位职责：
1、 负责已上市药品变更申报材料的整理、撰写、审核及申报工作（包括生产场地变更、产品有效期变更等备案），跟踪审评审批进度，及时补充更新；
2、 负责公司药品生产许可证的变更申报，跟踪审批进度，及时补充更新；
3、 负责跟踪我公司产品在受托生产企业相关的GMP符合性检查、药品生产许可证变更进度；
4、 负责公司GMP符合性检查申报工作；
5、 协助撰写、提交药品监督管理部门对我公司检查的整改报告；
6、 负责跟踪、收集国内外药品监管部门颁布的政策法规，及时汇总、分类及整理；
7、 参与质量体系文件的起草、修订与审核；
8、 参与受托生产企业、供应商审计；
9、 参与质量体系自检与外部检查；
10、 参与质量体系建设；
11、完成领导交代的其他工作。

任职要求：
1、接受过GMP相关专业知识培训，GMP及药品相关法律法规；
2、良好的沟通协调能力、处理问题能力、熟练操作办公软件；
3、具有药学或相关专业本科以上学历；
4、具备3年以上质量管理或生产管理经验，具有药品注册/变更资料撰写、申报经验者优先；
5、良好的文字处理能力。

职位福利：五险一金、餐补、交通补助、通讯补助、周末双休、定期体检、加班补助