岗位职责:1、负责制剂车间预充针线设备调研选型、URS起草、设计制造跟踪、调试(FAT\SAT)、验证(IOPQ)、试生产全过程;2、负责直接车间预充针线工艺、流程、文件起草,偏差、变更活动执行;3、负责区域内的GMP生产工作,包括工作安排、人员排班、物料的申领、现场的管理;4、负责区域内设备的日常操作及简单维护,包括拆包机、装盒机、灌装机、清洗机、灭菌柜等;5、负责区域内的工作汇报。任职要求:1、有预充针工作经验、***有设备调研选型到生产全过程的经验;2、药学相关专业,本科及以上学历;3、吃苦耐劳、原则性强,具有继续学习的意愿,有团队精神;4、良好的表达、沟通、协调能力