工作职责：
1、负责与合成、制剂相关负责人对接项目管理、项目计划、项目进度等方面的撰写与协调工作，并按照项目计划及时对接完成相应的试验结果、报告等工作；
2、负责进行分析方法建立，质量研究的实验设计，及时完成对项目管理中相应任务的实验方案、结果总结和报告的提交、审核及批准；
3、指导和协助研究员完成相应研究工作，审核实验记录，及时汇总分析检测结果，完成分析阶段性总结报告；
4、负责按照相关法规指导原则或技术文件，完成分析相关申报资料的撰写和审核工作；
5、按照相关要求，组织相关人员，配合完成现场核查工作；
6、负责指导和协助项目部内研究员完成仪器日常的维护、解决仪器出现的各种问题。
任职要求：
1、熟悉药品法规及新药开发技术指导原则，熟悉新药研究开发的流程，并据此独立制定研究方案；
2、能够独立完成原料药及制剂质量研究工作，解决项目研究中的各种问题；
3、能够独立完成符合国家新药申报要求的申报资料、记录；
4、能独立完成以及指导研究员及以下研人员开展研究工作；
5、有过相关管理经验。