1、岗位职责
（1）项目管理
a. 独立组织项目，制定可执行的兽用生物制品注册计划，明确交付成果和时间节点。
b. 为初级专业人员提供技术指导。
（2）注册事务 (RA)
a. 研究并正确解读法规要求。
b. 准备和维护注册事务文档手册、注册计划、注册策略、风险评估、信息情报和其他主文件，按项目阶段需求执行。
c. 起草或协调起草注册文件，包括但不限于注册摘要、质量标准、标签和说明书等。
d. 编制和组织注册资料的审核，包括转基因生物安全（GMO）申请、临床试验申请、新兽药证书和产品批准文号的申请等。
e. 跟踪审批程序，获取上述申请的监管部门批准。
f. 进行产品维护活动，如声明扩展、注册变更和续期等。
g. 提供实验室/现场资格、认证/认证方面的注册事务支持，例如GMP/GCP认证、CNAS 认证、生物安全认证及其他根据公司和监管部门要求的认证等。
（3）跨部门协作
a. 能理解项目中的复杂问题，基于法规要求和实操规范提供建设性建议。
b. 与研发、生产、质量、运营、市场营销及其他职能部门紧密合作，提供必要支持。
（4）外部关系
a. 积极与中国行业监管部门和行业专家建立专业关系，进行法规解读或科学建议。
b. 执行其他分配的注册事务相关任务。

2、任职要求
（1）学历背景
兽医学、生物学或生命科学相关专业的硕士学位或以上。
（2）技能和能力
a. 良好的沟通能力。
b. 能够独立且高效地工作。
c. 积极建立与内部和外部各方的工作关系和合作。
d. 能流畅进行英语读写。
e. 学习能力强，对新事物和新领域有探索精神。
（3）经验
至少5年兽用生物制品注册事务或研发相关经验，有实验室经验者优先。
有Zotis或BI等跨国药企兽用生物制品注册工作经验者优先。