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理化工程师(018844)
7千-1.4万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/11发布
五险一金交通补贴餐饮补贴通讯补贴绩效奖金定期体检

长丰河路109号

公司信息
先声药业有限公司

外资(欧美)/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1,严格按照内控质量标准及检验标准操作规程,对公司的工艺用水、原料、中间体、成品、稳定性等理化项目进行检测。
2,配合车间完成工艺验证、清洁验证等理化检验工作并及时出具报告。
3,及时完成相关检验记录的书写并复核内容确保数据准确性,出具相关检验报告并及时将数据进行统计汇总。
4,负责对实验室现场管理,包括溶液试液、滴定液、基准试剂、仪器设备、环境温湿度、现场台账的及时书写及审核、实验室现场的6S等,确保实验室现场符合GMP要求。
5,参与起草或修订与QC实验室相关的文件,包括实验室管理文件、仪器设备SOP、各产品的内控质量标准及检验标准操作规程、检验记录等。
6,及时向上级反馈检验进度及困难,参与完成实验室OOS&OOT及AE的调查,保证实验室数据的准确合规性。
7,负责完成实验室仪器设备生命周期内的确认验证工作,并及时出具报告;负责完成实验室仪器设备的日常清洁维护保养,并及时完成相应记录。
8,严格遵守公司规章制度,积极参与公司或部门提供的相关培训。

任职要求:
1,药学,化学,化学分析相关专业,本科及以上学历;
2,熟悉产品检验流程,有QC理化检测经验至少2年;
3,熟悉各种药品检验分析方法(紫外,红外,旋光,干燥失重,水分,炽灼残渣等基础理化,有色谱类分析经验更有),熟悉各类检验仪器的使用和维护;
4,熟练掌握办公软件(Excel、Word等)。
5,有较强的原则性和责任心,良好的服务精神和团队意识,具有良好的沟通和协调能力。

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