1、负责质量管理体系的建立及完善,文件和各类记录的管理;2、协助管理者代表建立、维持并改进质量管理体系和进行内部质量审核;3、按项目要求或顾客要求组织、进行质量策划,并负责产品投诉相关调查和归档,定期进行质量分析和考核;4、负责生产过程中物料、中间品的状态监控各生产工序过程中,过程质量巡检,包括关键质量控制点(如计算、称重、量取、清场等),以及产品的质量回顾分析;5、根据原材料、半成品、成品的质量要求,结合工艺,输出设备、设施验证方案,组织生产、QC推进验证有效实施,输出验证报告。6、参加对供方的评审,参与用户反馈意见的分析和处理;7、负责建立产品质量档案,组织产品质量问题的原因分析、纠正预防,推动产品质量改进;任职要求:1、医疗器械/生物/免疫学/医学/药学等相关专业大专以上学历2、一年以上相关医疗器械QA的工作经验,3、熟悉GMP生产质量工作上班时间:9-18点,周末单双休,法定正常休,加班可以调休或者选择加班费;入职缴纳五险,试用期三个月