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临床监查员CRA(华东区)(A107525)
1-2万·14薪
人 · 本科 · 1-4年工作经验 · 性别不限2024/08/12发布
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公司信息
丽珠医药集团股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
职责描述:
1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离。
2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求。
3. 参与研究者会的准备工作。
4. 负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规。
5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票。
6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。

任职要求:
1. 本科及以上医学或药学相关学位。
2. 1-4年以上的临床研究的相关经验。
3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规。

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