岗位职责：
1、负责细胞培养工艺的放大策略和转移策略制定；
2、负责撰写技术转移相关文件体系，如技术转移方案、工艺规程、风险评估、新产品引入等；
3、负责协助生产中相关偏差调查和troubleshooting；
4、负责临床后期项目工艺表征和工艺验证方案制定，数据分析及报告制定；
5、负责生产后对项目数据进行整理分析；
6、负责申报资料中3.2.S.2部分内容撰写；


任职资格：
1、本科及以上学历，生物医药类相关专业背景；
2、3年及以上生物制药行业技术转移经验,具备良好的细胞培养基础知识和GMP基础理论知识；
3、作为主要负责人参与至少一个项目的工艺表征/工艺验证，有中美BLA经验者优先；