岗位职责：
1. 负责公司进出口原料药和制剂的注册工作，撰写、审核产品注册申报资料，办理相关注册申报手续，与外商沟通；
2. 负责组织协调现场核查等相关工作，承担申报资料递交及注册样品送检工作，跟踪项目审评审批及检验进度；
3. 承担项目筛选及评价工作，对产品的筛选、产品的类别规划有较强的梳理能力，及时捕捉、解读注册政策及产申报信息，为公司决策提供建议；
4. 注册相关问题的咨询，组织公司注册法规、指导原则等相关培训；
5. 收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息；
6. 与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通；
7. 完成领导交代的其他事项。

任职条件：
1.医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2.5年以上注册经验，同时具有2年以上研发经验；有3-5个原料药或制剂项目申报生产批件成功的经验，能够独立完成院内制剂注册工作；
3.有进出口原料药或院内制剂注册经验可优先考虑；
4.熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求，了解国内药品最新注册动态；熟悉GMP及GCP等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解；
5.具有良好的跨部门沟通协调能力；
6.英语六级，具备英语阅读及沟通能力，能作为工作语言；
能力优秀者可应聘注册副总监岗位，薪酬相应提高。