职位详情

登录

QC专员
6千-1万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
周末双休员工旅游专业培训五险一金

南京生物医药谷

公司信息
南京思聆医药科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、代表公司质量管理部负责对受托生产企业的受托产品生产过程管理的实施情况进行监督,确保受托生产企业的检验过程符合药品生产质量管理要求。
2、代表公司负责参与并监督产品技术转移中的分析方法转移过程的执行。
3、负责参与受托产品有关的偏差处理、变更控制、纠正与预防措施的制定等,并对重大偏差、重大变更的处理情况进行跟踪和确认,收集相关的记录。
4、负责产品放行前对与产品有关的所有偏差、变更等的审核,确认与该批产品有关的偏差、变更等已得到处理。
5、负责产品放行前对批检验记录进行审核,确认受托生产企业严格按照公司提供的注册申报的工艺进行生产,确认按批准的质量标准及检验规程进行检验。
6、督促受托生产企业按计划对产品进行留样和稳定性考察,并负责收集产品稳定性考察与质量标准有关的数据,并做初步趋势分析。
7、负责协调收集产品年度质量回顾分析报告(持续稳定性考察部分)。
8、审核及报送药品注册、补充申请、变更等申报资料,及时配合药监部门办理相关手续,并跟进产品注册进度。
9、配合质量管理部对受托生产企业履行合同(含委托生产合同和委托生产质量协议)情况进行监督。
岗位要求:
1、教育水平:药学或者相关专业背景,本科及以上学历。
2、相关工作经验:三年以上从事药品检验及注册经验,有OOS、偏差、变更评估及处理实践经验。
3、能力与素质要求:熟悉药品质量管理及药品注册相关法律法规和技术指导原则要求,熟悉药品注册及其检验流程,善于沟通,反应敏锐,做事灵活,办事稳妥。
4、有相应检验仪器及方法验证经验者优先。
5、能承受不定期出差。

相关职位
配液技术员8千-1万·13薪
提供工作餐晋级晋升
无菌制剂工艺员8千-1万
QC-上市后变更研究员7千-1万
五险一金免费班车绩效奖金
核酸药物工程师8千-1万
五险一金餐饮补贴年终奖金
QC专员-(细胞方向)7-8千
查看所有职位
51米多多提醒你:在招聘、录用期间要求你支付费用的行为都必须提高警惕。 以招聘为名的培训、招生,许诺推荐其他工作机会,甚至提供培训贷款,或者支付体检 、服装、押金和培训等费用后才能录用工作的,都属于违法行为,应当提高警惕。一经发现,请立即举报,并向当地公安机关报案。

举报

招聘信息 > 南京招聘 > 生物制药招聘 > 南京生物工程/生物制药招聘

收藏

热门职位热门城市周边城市