岗位职责：
1、生产质量管理体系建立与运行；
2、委托生产《质量协议》的编制、签订、履行、监督和评审；
3、委托前后针对委托方质量管理体系进行首次审核和定期审核；
4、委托生产技术文件和体系文件的转移；
5、管代每季度向企业负责人汇报内容编制；
6、内审、管理评审；
7、数据统计分析及纠正预防；
8、客诉、不良事件、退换货、召回的分析和处理；
9、经营质量管理体系的建立与运行。
任职要求：
1、本科及以上学历，3年有源医疗器械行业工作经验，QE方向；
2、做过管理者代表的优先，带过团队的优先；
3、熟悉医疗器械相关法律法规；
4、熟悉生产、工艺、检验等管控流程；
5、具有良好的团队合作精神、团队管理能力和管理技巧。