岗位职责:1、实验室任何质量话题的联系人。2、负责QC实验室的现场检查、记录检查、实验仪器的审计追踪、数据完整性检查等。3、审核和/或批准实验室方法转移和确认相关的方案和报告,和其它文件。4、审核/批准设备管理相关文件,确保符合药典要求及cGMP。5、支持分析仪器的确认以及维护活动,并对其生命周期中的活动提供质量监督,确保其处于验证状态。6、参与偏差调查和变更管理。参与公司内部自查和GMP审计。