工作职责:
1. 负责公司新药项目的制剂处方筛选、工艺优化、工艺确认、小试中试样品试制、制剂工艺技术转移等研究工作，并能满足规模化生产及稳定性的需要。
2. 负责脂质体，微球等新型制剂研发
3. 负责建立和完善制剂部门管理制度，负责制剂实验室和部门人员管理。
4. 负责按《药品注册管理办法》、药物研究相关技术指南等法规要求组织对制剂项目进行研究，并组织解决制剂项目研究过程中存在的技术难题。
5. 负责监督和管理CRO和CMO，确保及时执行高质量的根据安全性和合规性的要求以及监管交付成果。
6. 组织撰写和审核制剂工艺部分注册申报资料，以及制剂研究过程中有关知识产权文件。
7. 负责制剂项目的药品注册现场核查工作。

任职要求：
1. 硕士及以上学历，化学、药学、药物制剂、制药工程等相关专业，药企背景优先，从事相关工作6年以上。
2. 至少5年以上制剂研发经验，独立或带领团队完成3个及以上制剂项目注册申报。
3. 精通国内外药品注册法规，熟悉CMC在IND和NDA制剂研发工作中的具体要求。
4. 工作态度认真负责，良好的沟通和团队合作能力，能同时组织和管理多个项目。
base:南京