岗位职责：
1. 参与水针车间建设工作，制定水针车间管理及操作文件，建立标准化流程。
2. 制定水针产品的工艺规程及批生产记录、批包装记录、岗位SOP等工艺文件。
3. 负责车间工艺验证及清洁验证的方案、报告制定，组织实施。
4. 负责对车间现场及生产状态进行检查，包括6S、生产操作合规性的执行状况。
5. 负责水针车间质量活动（变更、偏差、CAPA）的发起、签批，参与调查。
6. 定期对车间人员进行法规及工艺操作培训。
7. 协助工程部进行设备确认工作。
8. 接受并完成上级交办的其他工作任务。

岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学专业优先。
2. 有3年以上工艺员经验，熟悉水针车间工艺流程、设备原理和无菌制剂管理制度。
3. 熟练掌握工艺文件及生产部门SMP、SOP的起草、修订技能。
4. 熟悉质量活动的流程，熟练掌握偏差调查的常用质量工具。
5. 熟悉水针产品的工艺验证及清洁验证方案的起草、实施。
6. 具备良好的计算机操作能力，熟练使用办公软件、数据分析等工具。
7. 具备一定的沟通能力，能够有效沟通和协调，并进行工作安排。