岗位职责:
按SOP正常检测样品 熟练操作(超)高效液相色谱仪(如:Waters、Thermo) 熟练操作液相色谱软件(如:Empower3等);
在进行日常工作时应具有GMP意和实验室合规性;
负责仪器故障排查、仪器日常维护,色谱软件的权限分级的了解;
负责起草检测项目的SOP、检验记录、验证方案 ,按照验证方案完成验证任务、并出具验证报告;
遇到质量事件,***时间上报并协助调查;
参与色谱软件新建项目、自定义字段、审计追踪的了解;
负责仪器相关方法从研发部门转移至QC;
负责仪器相关方法的方法验证。
任职要求:
本科及以上,生物制药、药学等相关专业;
1年以上单抗或重组蛋白药物分析检测工作经验;
具备以下经验(之一)者优先考虑:1)SEC、CEX、肽图、N-糖谱分析;2)cIEF、CE-SDS分析等;3)熟悉Empower等软件的操作。