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医学监查经理
1.5-2万
人 · 硕士 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/22发布
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南京市建邺区白龙江东街19号舜禹大厦2501-2502室

公司信息
南京诺和欣医药科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
关键职责 :
1、管理医学监查团队 ,负责团队执行项目的有效推进;
2、监督员工依照相应法规、公司政策制度和SOP履行职能。
3、针具体的商务需求进行文献检索和汇总,制定医学监查竞标幻灯片初稿并结合审核意见进行修订,支持竞标会议 ,并尝试解答客户关于医学监查的疑问;
4、参与制订和审阅医学监查的各类临床文件,跟踪及检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行项目质量控制;
5、主导常规会议医学监查结果介绍,并组织与会者讨论,在较复杂问题主要达成一致意见;
6、与申办方或项目组成员进行日常对接并解决较复杂问题 ;
7、关注行业内的发展趋势,提高医学监查质量,使公司的医学监查工作保持先进水平。
8、部门分配的其它任务。
技能,知识和经验:
1、临床医学相关专业硕士 及以上学历;
2、熟悉临床常见疾病的诊断及治疗工作;
3、主导医学监查项目的内部审核及外部审核流程;
4、至少4年以上的临床医生 、药企或CRO医学事务工作经验;
5、工作仔细、认真,时间观念强,能结合客户要求及内部常规流程制定项目整体时间计划,
6、并在保证质量的基础上按时或提前完成任务;
7、具有良好的沟通能力及良好的解决问题的能力。

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