关键职责 :1、管理医学监查团队 ,负责团队执行项目的有效推进;2、监督员工依照相应法规、公司政策制度和SOP履行职能。3、针具体的商务需求进行文献检索和汇总,制定医学监查竞标幻灯片初稿并结合审核意见进行修订,支持竞标会议 ,并尝试解答客户关于医学监查的疑问;4、参与制订和审阅医学监查的各类临床文件,跟踪及检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行项目质量控制;5、主导常规会议医学监查结果介绍,并组织与会者讨论,在较复杂问题主要达成一致意见;6、与申办方或项目组成员进行日常对接并解决较复杂问题 ;7、关注行业内的发展趋势,提高医学监查质量,使公司的医学监查工作保持先进水平。8、部门分配的其它任务。技能,知识和经验:1、临床医学相关专业硕士 及以上学历;2、熟悉临床常见疾病的诊断及治疗工作;3、主导医学监查项目的内部审核及外部审核流程;4、至少4年以上的临床医生 、药企或CRO医学事务工作经验;5、工作仔细、认真,时间观念强,能结合客户要求及内部常规流程制定项目整体时间计划,6、并在保证质量的基础上按时或提前完成任务;7、具有良好的沟通能力及良好的解决问题的能力。