一、岗位职责：
1、团队管理：负责微生物检验团队的日常管理工作，包括排班、工作分配、绩效评估等，提供团队成员的培训和职业发展指导，提升团队整体技能和效率；
2、质量控制：监督和确保生产药品的原辅料、包材、中间品、成品的微生物限度与无菌检查工作符合GMP要求和公司标准，审核和批准微生物检验报告，确保数据的准确性和完整性；
3、验证工作：根据年度验证计划，组织实施质量控制部的验证工作，包括但不限于水系统、清洁验证、工艺验证、空调净化系统验证和环境监测等，协调与其他部门的合作，确保验证工作的顺利进行；
4、流程优化：不断优化微生物检验流程，提高检验效率和准确性。
5、设备管理：负责实验室检验设备的维护和校验工作，确保设备处于良好状态，评估和引进新的检验设备和技术，提升检验能力。
6、合规性监控：监控微生物检验领域的法规变化，确保检验工作符合最新的法规要求，组织编写和更新微生物检验相关的SOP文件。
7、危机处理：在出现检验偏差或异常情况时，及时组织调查和处理，确保问题得到有效解决。
二、任职要求：
1、本科以上学历，药学、药物分析、微生物学等相关专业。至少3年以上相关工作经验，其中至少1年团队管理经验。
2、熟悉药品质量标准和药品检验操作规程，具备微生物检验领域的专业知识，能够独立操作各类微生物检验仪器，并对检验结果进行分析判断。
3、具备良好的团队管理和领导能力，出色的沟通技巧；
4、对GMP、药典等药品生产和检验相关法规有深入了解；
5、工作细致、责任心强，具有良好的团队合作精神和创新意识。