1、负责起草或编写环境监测和公司产品相关的过程监控操作规程等文件;2、负责对本公司生产全过程进行现场质量监控;3、负责编写验证方案和报告及验证实施;4、负责定期对洁净车间进行环境监测;5、负责对生产过程中出现的异常情况及时汇报和参与协调处理;6、负责审核批生产记录并如实及时填写监控记录和其他相关记录;7、负责QC检验所需样品的取样;8、负责所用检验设备和仪器的正确使用,日常清洁、维护和安全;9、负责质量体系文件的保存、分发及销毁;10、负责编制检测仪器、计量器具周期检定计划,做好送检和校准工作;11、负责建立和管理检测仪器、计量器具档案;12、负责对部门培训进行管理,做好各项记录。任职要求:1、生物、化学、药学等相关专业,本科及以上学历;2、具有1年及以上医疗器械或药品等相关行业品质检验工作经验;3、熟悉医疗器械相关法律法规;4、做事认真负责,责任心强;5、熟练操作office软件,良好的沟通协调能力,有强烈的团队合作精神。