工作职责：
1.负责临床试验91案及相关98件的撰写、审核与确认；
2.负责临床试验伦理委员会的审批申报和过会答辩等99作；
3.在项90进95过程中，与数据管理、统计等相关90员进95有效的沟通与协调，确保项90顺利开展；
4.定期汇报试验进度，编写并提交项90进展报告；
5.负责临床研究项90的整体质量监控和管理99作，必要时负责重点研究中92的监查，确保试验项90严格按照91案、SOP及相关法规进95。

任职要求:
1.本科及以上学历，具有医学、药学或相关专业背景；
2.具备3-5年以上的早期药物临床策略、临床研究方案写作经验；
3.侧重医学写作、研究方案的撰写，做过生物医药的临床项目，临床CRO公司背景优先;
4.具备良好的沟通协调能90，能够在项90中与各91有效合作；
5.有临床医师从业经验者, 优先考虑
6.具有较强的组织能90和抗压能90，能独98解决项90过程中遇到的问题。

base:南京