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制剂研发高级经理
2-3万
人 · 博士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/26发布
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江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司

公司信息
江苏省集萃新型药物制剂技术研究所有限公司

民营

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职位描述
1. 职责描述:

1.1 参与制剂技术攻关,参与制剂项目调研,跟踪前沿制剂研发方法,实施开发新的制剂技术;

1.2 制订制剂研发方案,包括但不限于文献调研、处方筛选、工艺优化、稳定性考察、中控分析、中试放大生产等等;

1.3 制订制剂项目研发计划,有效控制项目进度,保质保量完成项目任务;

1.4 独立设计、开展并完成相关实验,分析实验中可能遇到的技术问题并及时解决相应问题;

1.5 撰写制剂研发相关的文档,包括但不限于实验报告、开发报告、工艺转移报告、中试生产批记录及相应SOP;

1.6 实施制剂研发相关的申报资料整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;

1.7 完成上级安排的其他工作。

2. 任职资格:

2.1 40岁以下;博士以上学历,药学,药剂学等相关专业,海外留学工作经历优先;

2.2 具有一定的制剂研发工作经验,并有相关成功案例;

2.3 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求,熟悉CFDA、ICH、FDA指南;

2.4 较强的项目控制能力,较强的实验动手能力,思考能力及解决实验中出现的问题的能力;

2.5 工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有合作精神;

2.6 专业英语熟练.,有一定的英语口语能力。

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