一、岗位职责：
1、质量风险评审：把控项目研发过程中的质量风险，参与研发各阶段的评审；
2、研发物料与测试结果评估：研发阶段物料、整机可靠性测试安排及结果评估；
3、新产品跟进与问题改进：新产品试产的跟进，问题汇总及异常改善跟踪；
4、新产品风险评估：对新产品品质风险控制、设计、制程、模具的可行性进行分析评估；
5、产品质量异常处理与部门协调：新产品阶段质量异常的处理和质量跨部门协调；
6、量产审查：审查新产品是否可以转入量产；
7、资料审查与检验标准制定：制作检验标准、指导书，并审查批量生产前各种资料；
8、品质验证文件存档上传：负责新产品开发过程中各阶段品质验证文件的收集、编制、存档及上传工作；
9、部门的其他重点工作。
二、岗位要求：
1、本科或以上学历，机电类专业；
2、熟悉医疗器械的相关法规和标准、质量管理体系相关知识；
3、熟悉设计开发流程；
4、有两年年以上项目开发或研发质量管理工作经验。