岗位职责：
1. 质量计划和策略：制定和执行产品设计和开发阶段的质量计划和策略，确保产品符合质量标准和规范。
2. 设计评审：参与产品设计评审，确保设计方案满足产品质量和可制造性要求。
3. 风险管理：识别和评估产品设计过程中的潜在风险，并提供相应的解决方案和改进措施。
4. 标准和规范：了解和熟悉适用的质量标准和规范，确保产品设计符合相关要求。
5. 故障分析：分析产品设计过程中出现的故障和问题，找出根本原因，并提出纠正和预防措施。
6. 验证和验证：制定并执行产品设计的验证和验证计划，确保设计满足性能和质量要求。
7. 测试计划和报告：制定产品设计的测试计划，并生成相应的测试报告，评估产品设计的质量和性能。
8. 供应商管理：与供应商合作，确保供应商提供的零部件和原料符合质量要求，并协调解决供应链中的质量问题。
9. 质量培训和意识：提供质量培训和指导，增强设计团队对质量管理的意识和能力。
10. 持续改进：参与持续改进活动，提出并实施产品设计和开发过程的改进措施，以提高质量和效率。
任职要求：
1、统招本科生物、化学、材料、医药相关专业，硕士或985院校优先；
2、熟悉ISO13485及GMP法规以及相关植入耗材产品的国家、行业标准，熟悉常用生物材料的特性及加工方式。
3、1年以上QA/QE等岗位工作经验，有三类无源器械质量相关工作从业经验的优先。
4、优秀的文字撰写功底和语言表达能力；
5、良好的沟通协调能力，具有很强的责任心，工作积极主动；
6、能熟练使用SPSS、minitab等统计学分析软件的优先；