工作职责:
根据法规指南（EU、FDA），独立开展制药洁净厂房及公用系统等的确认与验证工作。
1、开展差距分析、组织相关问题的处理；
2、组织并落实风险评估，起草验证方案，并实施、完成报告；
3、学习新的法规/指南与技术原理，并进行内部转化，帮助体系提升；
4、领导安排的其他任务；
任职资格:
1、药学、生物等相关专业，本科及以上学历，五年及以上验证工作经验（其中至少三年以上洁净厂房确认的工作经验），良好的英语能力；
2、精通环测相关技术和要求，参与过生物制品（非最终灭菌产品）的FDA或欧盟检查，掌握相关指南和要求，有负责验证相关内容准备和应对的经验；
3、具有一定的抗压能力，积极向上、责任心强；
4、沟通表达及组织协调能力良好，学习意愿强，学习能力佳。