工作职责1.负责产品的系统级验证,包括功能性测试、安规测试、可靠性验证等;2.负责产品验证策略、测试计划的指定;作为测试代表统筹整个项目的测试验证工作;3.负责测试方法的开发和研究、测试装备的开发;4.负责CE、NMPA、FDA等产品相关标准法规的研究、分解以及设计导入活动;5.承担中国、欧盟、北美市场准入相关的注册策略、注册资料输出,负责产品的注册检测、生物学检测、动物试验等;6.负责产品开发中的质量控制;参与产品生命周期的风险分析及风险管理活动。任职资格1.机械,材料,生物医学、化学等相关专业;2.有产品验证、产品安全、EMC、生物学经验者优先;3.具有较好的英文水平;4.具有良好的沟通,协调能力,有一定抗压能力。