岗位职责：
1、负责实验室现场巡检工作，巡检的问题形成汇总并发给各组主管，监督整改，落实整改政策，督促整改完成进度；
2、负责原料、辅料、包材、待包品、稳定性样品批检验记录审核工作，检查的问题形成汇总并发给各组主管，监督整改，落实整改政策，督促整改完成进度；
3、负责车间工艺验证、清洁验证、设备验证、方法转移的检验操作记录审核；
负责实验室辅助记录归档前检查；
4、负责车间工艺验证、清洁验证、设备验证的方案审核、验证记录的发放、验证数据的统计工作，保证验证方案的准确性，验证记录的完整性；
5、负责QC方法学验证方案和报告的归档前审核、扫描、归档工作；
6、负责新品方法转移相关方案的审核，相关检验的进度，起草转移报告，相关验证记录的归档工作，审核方案发现问题及时反馈给研发项目负责人；
7、负责每月抄送QC方法学验证方案、报告给研发中心；
8、负责实验室OOS/OOT/AD审核及纠偏措施制定和落实整改；
9、负责定期向上级汇报负责工作的进展情况；
10、负责完成上级交办的其他事项。
任职要求：
1、药学相关专业，本科学历；
2、药企5-7年实验室qa经验，2年以上管理经验，能接受出差；