工作职责:
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
5. 定期向上级汇报项目进度，将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。
7. 负责相应研究中心的开展项目的财务管理。
8. 与其他职能部门共同合作。
9.负责中心关系维护，保证项目入组进度及质量。

任职资格:
1. 专业要求：临床医学，药学、护理等相关专业；
2. 学历要求：本科及以上学历；
3. 工作经验：申办方两年以上 CRA 工作经验，具备实体瘤入组和监查经验，熟悉江浙地区中心；
4.熟悉GCP、ICH指南及相关法规。
5.具备良好的组织协调、沟通表达能力和团队精神，能独立解决问题，接受较高频率的出差；
6.熟练使用MS Office，熟练使用CTMS、EDC等工具。
7.良好的英文读写能力

驻地：南京