岗位职责：
1、 指导并参与在研项目的临床试验设计，基于项目特点和已有研究为临床开发提供决策和方向，评估在研产品在医学领域的发展方向，协助项目的整体研发；
2、 参与在研项目研发过程中与医学相关的重大技术方案的决策、临床研究方案的制定以及总结报告等在研与申报过程中与医学相关内容的引领与审核工作；
3、 根据项目需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案等医学事务的高层次学术交流，组织或协调开展方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持；
4、 把关创新药研发过程中与医学相关的监查工作；
5、 协调与公司各职能部门的协作，做好医学支持工作，提出专业意见和建议；
6、 掌握政策法规、医学资料和临床资讯，定期归纳更新行业国际、国内的法规、政策要求及各类临床试验标准；
7、 与政府主管部门、行业协会/行业学会、医学领域专家、科研院所等保持良好的沟通交流渠道，把握医学领域发展大方向，提升公司的行业知名度与影响力；
8、 完成领导交代的其他任务，熟悉公司临床研究管理流程。

任职要求：
1、临床医学、药学等相关专业硕士或博士，临床医学优先；
2、丰富的医学基础知识、临床药理及临床、药物警戒等知识，具有系统完整的科研思维，了解临床研究管理流程包括地方性法规、ICH-GCP，获得GCP证书者优先；
3、具有设计各适应症临床试验的经验，熟知各类临床试验的开发要求；
4、具有撰写和审核医学相关申报资料的丰富经验，熟知药监对临床试验的各项要求；
5、英语六级以上，听说读写能力好，熟悉各种文献检索路径，能熟练阅读和翻译外文文献，熟练使用office、PPT等办公软件；
6、工作积极主动、认真负责、有良好的职业操守，较强的组织、协调、沟通、应变能力，良好的团队精神，抗压能力强，能适应出差，服从公司工作安排。