岗位职责：
1.协助管理者代表组织公司质量管理体系文件的编制；
2.协助管理者代表做好质量管理体系过程的监视与测量并做好相关记录；
3.协助纠正和预防措施及改进措施，并配合进行跟踪验证；
4.负责质量数据统计分析；
5.配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证；
6.新厂体系和验证工作。
具体要求：
1.大专及以上学历，电子、机械、自动化或医疗器械等相关专业；
2.两年以上有源医疗器械质量体系工作经验；
3.熟悉国内医疗器械注册、管理的法律、法规；熟悉ISO13485质量体系等；
4.熟练使用常用office办公软件；
5.具备良好的沟通能力和团队协作精神，做事认真，有较强的责任心；
6.完成上级领导临时交办的其他任务。