岗位职责：
1、生产设备、公用系统、温控设备的安装、运行性能确认，熟悉设备全生命周期流程，可以独立起草风险评估，方案起草、实施、报告整理、归档。
2、熟悉计算机化系统验证。倾向无菌制剂（非最终灭菌、冻干产品）。同时具有固体制剂经验更好。
3、工艺验证、清洁验证、效期确认、传递效果确认、更衣确认、运输确认等程序确认，可以独立起草程序类确认的风险评估，包括不限于工艺验证风险评估和清洁验证风险评估等。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2、2年以上制药行业验证工作经验，了解国内外法规指南；
3、熟悉制药行业GMP和监管要求，熟悉相关验证工作流程；
4、具备良好的沟通协调能力及组织管理能力，具有较强的责任心。