【岗位职责】
1、负责公司产品质量管理，确保所有产品符合国家相关标准和法规要求。
2、 制定和完善公司的质量管理体系，包括但不限于ISO9001、GMP等国际标准。
3、监督和指导生产过程中的质量控制，确保生产环节的合规性。
4、 领导团队进行内部审核和外部审计，以确保公司符合相关法规要求。
5、 参与新药研发和项目工程的质量规划和实施，确保项目质量达标。
6、 管理和提升员工的职业安全、健康和环境意识，维护良好的工作环境。
7、 与其他部门紧密合作，确保产品质量和生产效率的平衡。
【任职要求】
1、年龄在40周岁以下，全日制本科及以上学历，药学及相关专业毕业。
2、 具备5年以上药企工作经验，至少3年无菌制剂生产质量工作经验，满足法规中质量负责人要求。
3、熟悉ISO9001等国际质量管理体系，具备丰富的质量管理实践经验。
4、 熟悉药品及GMP等相关法律法规，有GMP检查主要参与经验。
5、 深入了解药品生产、质量管理以及职业安全、健康、环境管理体系的相关法规及知识。
6、具备强烈的责任心和客户服务导向，能够快速响应和解决质量问题。
7、具有较强的协调、沟通能力和强烈的责任心，积极进取。
8、良好的数据分析能力，能通过数据驱动改进产品质量和生产效率。