1、协助收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；负责质量体系文件的文件控制/管理工作
2、负责审核医疗器械供货者、产品、购货者资质，对客商和商品的资质进行有效跟踪与管理，过期及变更的资质文件及时更换，确保公司经营环节符合法规要求，产品质量满足客户需求，负责经营过程中输出的质量档案/记录等资料的管理工作，经营过程真实可追溯
3、确认医疗器械退、换货的管理；对客商和商品的近效期数据进行有效整理、统计并跟进处理
4、协助开展质量管理培训；
5、负责飞检/专项检查/内部检查等各种内部外部监督检查的迎审工作以及不符合项的整改落实
6、公司内部定期的自查工作，确保经营过程符合法规要求并逐级提升质量管理水平
7、监督/协助库存盘点工作，确保库存商品的贮存质量及货、库位、帐的一致性
8、协助督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范
9、领导交代的其他与质量相关的工作

岗位要求：
1、本科及以上学历，检验学、生物医学工程、药学等相关专业；
2、有药品、器械质量管理经验为佳，两年以上质量管理相关工作经验优先；
3、有明确的职业规划，工作细心负责，良好的沟通协作能力。