岗位描述：
1负责审核或编写环境监测和公司产品相关的过程监控操作规程等文件。
2负责组织QA人员的工作分工，对本公司生产过程质量监控，并对QA人员的操作进行监督。
3负责定期对洁净车间进行环境监测，制定年度环境回顾。
4负责对生产过程中出现的异常情况及时汇报和参与协调处理。
5负责对批生产记录进行审核、整理归档。
6负责原辅料、成品及留样的取样工作。
7负责对留样室进行管理。
8负责编写或指导编写验证方案和报告，组织实施验证。
9负责组织定期巡检工作的开展，并对巡检结果跟踪整改。
10负责向品质部负责人及时汇报检验异常，为解决质量问题或提高产品质量提供建议。

任职要求：
1、医疗、医药、生物等相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上三类无菌植入类医疗器械企业质量体系工作经验，带过至少5人以上团队经验（必须条件）；
3、熟悉医疗器械质量规范、GB/T 42061-2022等质量管理体系法规，具有较强的分析判断能力以及沟通协调能力，原则性强。
4、原则性强，具有较强的沟通、执行能力。