岗位经验:1. 负责有源医疗器械设备注册检测中的安规测试和性能测试,积极跟踪测试并落实整改测试;2. 跟踪国家医疗器械相关测试法规要求;3. 协助医疗产品注册相关文件资料;4. 根据业务需要开展对内和对外培训工作;5. 负责医疗器械监测相关标准的CNAS/CMA评审资料的准备。任职要求:1. 熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准(了解GB9706.1-2020系列通标与专标);2. 熟悉医疗器械注册报批的流程及要求;3. 熟悉环境试验和老化试验;4.了解安规测试要求和试验方法、EMC测试和整改5. 具有较好的问题处理能力,较强的自学能力,具有良好的团队合作精神。