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有源医疗器械测试工程师
1-1.5万·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/21发布
五险一金定期体检绩效奖金餐饮补贴周末双休免费班车

纬地路9号生命科技园B1栋

公司信息
南京宽诚科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位经验:
1. 负责有源医疗器械设备注册检测中的安规测试和性能测试,积极跟踪测试并落实整改测试;
2. 跟踪国家医疗器械相关测试法规要求;
3. 协助医疗产品注册相关文件资料;
4. 根据业务需要开展对内和对外培训工作;
5. 负责医疗器械监测相关标准的CNAS/CMA评审资料的准备。
任职要求:
1. 熟悉医疗机械注册法规相关政策、法规与标准(了解GB9706.1-2020系列通标与专标);
2. 熟悉医疗器械注册报批的流程及要求;
3. 熟悉环境试验和老化试验;
4.了解安规测试要求和试验方法、EMC测试和整改
5. 具有较好的问题处理能力,较强的自学能力,具有良好的团队合作精神。

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