1、负责偏差、CAPA、OOS、OOT、OOE日常管理，主要为整个流程控制提供协助调查、措施项跟踪、效果确认等支持；
2、负责参与管理评审，完成相关部分的评审报告及PPT的起草；
3、负责参与自检，完成自检方案、报告的起草，收集自检记录，下发自检CAPA；
4、负责客户/官方审计的前期准备，主要为质量活动相关材料的准备，审计过程中作为后方协调配合客户QA完成审计；
5、负责质量活动翻译，客户邮件沟通；
6、负责小组安排的其他事项。
任职要求
1、1年以上药企经验，需要接触质量活动（审核或者参与都可以）；
2、有多次参与过注册核查、GMP认证，或国外官方审计的现场准备优先；
3、英语熟练，能较好的完成中英文笔译工作；
4、工作认真负责，责任心强，有结果导向。