1.协助管理者代表,根据法律法规进行质量管理体系的维护、培训、考核等2.负责年度体系计划编制,协助管理者代表开展管理评审、内外审核等体系活动;3.CAPA的有效性跟进及管理;4.负责组织体系日常巡检;5.负责组织体系相关培训与周期性会议;6.负责跟进公司各部门质量目标的完成情况;7.负责公司体系文件的管理与下发等;8.公司内部变更跟进;9.负责维护设备计量台账,进行周期送检工作;10.领导交办的其他工作;任职要求:87本科或以上学历;872年及以上医疗器械体系相关工作经验;87熟悉医疗器械质量管理体系相关法律法规;87学习能力强,具备较强的逻辑分析和解决问题能力,有良好的团队合作精神和沟通能力;87有内外审经验、ISO13485内审员资格证者优先87熟练使用office等日常办公软件