岗位职责:
1、负责现新产品质量策划及目标的制定，包括产品可靠性验证，研发过程风险评估等
2、参与设计评审设计验证/设计确认过程，对识别出的问题组织相关工程师进行改善，并进行跟踪验证
3、监控设计开发流程的执行情况;
4、参与研发制定的关键模块规格书的评审和修订工作;
5、制订与产品相关的检验标准、测试规范等文件;
6、参与设计开发各阶段评审，审核DHF文件的充分性和合规性，确保设计开发过程符合IS013485/GMP要求，为产品注册提供完整可靠的文件依据
7、编制设计验证方案或可靠性验证计划，组织实施测试工作，对设计开发中出现的问题进行跟踪分析并推动改善，确保所有偏差和变更得到有效处理
任职条件（专业背景要求）
a）具有本科及以上学历；
b）理工科专业；
c）医疗器械行业工作经验；
d）无菌、有源产品经验，优先考虑。
任职条件（岗位技能要求）
a)13485基础知识、医疗器械行业法律法规知识、质量管理基础知识。
excel、word、PPT等常用办公软件。