岗位职责：

1.负责产品的质量评价工作，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，原材料质量评价等；

2.负责产品的质量控制工作，包括检验点的建立、质量计划的控制，质量异常、顾客投诉的处理和解决；

3.负责产品的风险管理，组织实施产品风险管理；

4.领导交办的其他工作；

岗位要求：

1.本科及以上学历，生物工程/材料学/机械/药学等理工科专业；

2.1年及以上医疗器械相关质量工作经验；

3.熟悉质量管理理论知识及医疗器械相关法规和标准；

4.熟练运用质量管理工具及产品相关知识；

5.学习能力强，具备较强的抗压能力和解决问题能力，有良好的团队合作精神和沟通能力。