1. 参与活性相关的技术转移、委外项目沟通、制定研究方案、审核研究报告，参与项目申报和IND申报资料撰写；或能独立对接项目并完成质量研究文件的撰写；
2. 独立完成抗体/ADC等项目细胞生物学方法、ELISA、亲和力检测、HCP、残留ProteinA和HCD等方法开发、验证及转移工作，独立解决遇到的相关问题，按计划完成批次放行检测和实验记录，确保检测结果的准确性和合规性；
3. 负责质量研究其他工作：过渡参比品制备、杂质分析、关键质量属性评估、可比性研究等，并进行相关文件的撰写；
4. 参与活性分析实验室管理；
5. 公司安排的其他工作内容。
任职资格：
1. 生物技术、生物工程、药学等专业硕士学历，3年以上抗体类、ADC等药物CMC活性分析经验，擅长各种细胞活性方法、ELISA、残留类（HCP、残留ProteinA、HCD）、亲和力等方法开发；
2. 熟悉IND阶段项目开发流程，参与过技术转移、委外项目沟通、制定研究方案、审核研究报告，具备项目申报和IND申报资料撰写经验者佳；
3. 对于抗体类药物的活性属性有一定理解，具备早期发现的体外活性研究经验者佳；
4.具备专业领域的英文读写能力。