工作职责：
1、掌握药品监督管理部门出台的各项药事法规，并及时关注相关法律法规的更新；
2、负责产品在FDA、EDQM及WHO的认证及其他客户申报文件的撰写；
3、跟踪国际药品注册的进度，及时回复客户或官方的问题；
4、对注册文件编写过程中出现的问题及各种缺陷进行总结，组织相关人员进行培训；
任职要求：
1、本科及以上学历，有化学或药学相关背景，3年以上注册相关工作经验优先；
2、了解国外药品注册申报相关法规、技术要求及工作流程；
3、能熟练应用Office等常用计算机软件；
4、良好的英语读写能力，通过英语CET-4；
5、具有良好的沟通协作能力，工作严谨踏实，认真细致，敬业负责。