1、负责公司研发项目制剂分析研究方法的建立;
2、检索分析相关文献,对制剂部门从分析角度进行指导,能够解决研发项目过程中的技术难题;
3、熟悉药品研发的整个过程、指导原则、法规,能够撰写药物分析方面的申报资料
4、负责管理、指导各项目组分析人员的相关工作;
5、负责研发项目分析部分工作进行监督;
6、负责各项目组分析人员的相关考核等工作。
任职要求:
1、分析化学、药物分析或相关专业,本科或者研究生学历,具有5年以上药物分析研究工作经验,3年以上分析及项目管理经验;
2. 熟练使用高效液相、气相等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护;
3. 熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求;
4. 能独立撰写注册的申报资料以及原始记录;
5. 具有良好的个人品质,团队合作精神及沟通能力。