职位信息：
1、熟悉制剂工艺开发的流程和制剂生产工艺的操作，参与口服固体制剂的生产工艺开发、工艺放大、工艺转移等相关工作，为生产中遇到的问题提供技术支持；
2、根据既定的项目时间节点，协调总部研发/CRO研发部门、QA、QC、制造中心等相关部门，遵循GMP流程，负责技术转移的管理和执行；
3、发现和解决技术转移过程中遇到的问题以及提出合理的解决方案和措施，并与总部研发/CRO研发部门及相关领导汇报、沟通；
4、负责工厂商业化产品的大数据的收集、分析和汇总，并为商业化生产持续工艺优化提供支持；
5、协助研发和监管部门准备药品注册所需的文件；在药政部门、客户审计期间，负责技术转移项目工厂进行的工艺讲解和工艺相关问题解释；
6、定期进行员工培训，包括但不限于：技能培训、工艺提升培训、生产总结培训、安全培训等，并根据实际需要调整培训安排；
7、配合监管生产车间设备和厂房的使用和维护保养情况，按照需要配合设动部门做好相关维护保养工作；
8、监督GMP /cGMP规范的现场执行情况，增强员工的GMP意识。
任职要求：
1、 本科及以上学历，药学、制剂等相关专业，7年以上相关经验（硕士5年以上相关经验）；
2、 具有丰富的药品技术转移或研发或生产相关经验，掌握技术转移各环节中的关键控制点以及解决方案；
3、 熟悉GMP工厂新产品生产所需进行的各项验证；
4、 主持过3个以上药品的技术转移项目，熟悉从研发到生产的基本流程，熟悉注册法规和GMP法规，并对药政部门审计有一定经验；
5、 同时具有无菌制剂或口服液体制剂优先；
6、 具有较强的组织管理、决策判断能力、解决问题能力；
7、 具备较强的安全生产和质量管理意识；
8、 具有良好的英语写作和沟通能力。