1、协助QA负责人做好质量管理的日常工作及药品生产全过程的质量管理工作；
2、具体负责质量管理文件的编写、修订、培训、实施工作，并按公司制定的文件管理制度负责与生产、质量相关的所有文件的审核、撤销、印刷、分发、收回及保管工作；
3、负责偏差调查处理报告编号的发放和偏差登记汇总工作,并协助QA负责人完成偏差的初步调差和CAPA跟踪工作。
4、负责实验室调查处理报告编号的发放和登记汇总工作；
5、负责公司变更管理工作，发放变更编号，协助QA负责人完成变更的评估与跟踪，并做好公司变更登记汇总工作。
6、具体负责质量风险工作，发放质量风险编号和登记跟踪汇总工作。
7、负责公司所有与生产、质量相关的原始资料的归档及保存工作。
8、负责公司年度产品质量回顾分析工作。
9、负责内审、客户审计和国外药监机构审计相关工作。