岗位职责：
负责拟定洁净区年度环境监测计划，并按计划执行洁净区各区域的日常监测及检测；
2、协助与产品质量有关文件的起草，完善质量管理体系的管理；
3、负责不合格品、不合格物料及生产过程中的异常及时处理；
4、协助产品放行、偏差、变更、OOS等QA工作；
5、对潜在质量问题启动CAPA并进行改进，协助各部门完成问题的调查、措施的制定以及实施，并对效果进行跟踪确认；
6、协助质量管理体系文件的管理、归档，建立文件检索目录；
7、协助公司内外审计活动，撰写自检报告及整改报告，并监督实践；
1、任职要求：
1、具有微生物、化学、生物学或相关专业大专以上学历；
2、具有2年以上QA工作事件经验；
3、接受过QA相关的专业知识培训；
4、具有较强的文字编写能力；
5、有药厂或ISO9001经验者优先考虑。