1、熟悉CGMP和相关操作规程,监督各体系运行情况,确保各体系合规;2、对产品生产全过程进行监控(设施设备管理、物料管理、生产过程控制, 产品检验、产品放行等),保证产品符合质量标准;3、参与CGMP体系的维护和持续改进、参与企业内部审计和外部审计、负责CGMP文件管理等。4、生物制药技术,工业分析技术,材料工程技术专业